07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械說明

一、范圍
本子目錄包括醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械及診察和監(jiān)護(hù)過程中配套使用的醫(yī)療器械，不包括眼科器械、口腔科器械等臨床專科使用的診察器械和醫(yī)用成像器械。

二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄分為10個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別。根據(jù)工作原理和應(yīng)用類別，將醫(yī)用診察設(shè)備分為“呼吸功能及氣體分析測定裝置”等10個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別。將多原理組合，但預(yù)期用途成熟明確的醫(yī)用診察設(shè)備劃分到“其他測量、分析設(shè)備”一級(jí)產(chǎn)品類別，將各類監(jiān)護(hù)設(shè)備歸入“監(jiān)護(hù)設(shè)備”一級(jí)產(chǎn)品類別。將各附件耗材合并，歸入“附件、耗材”一級(jí)產(chǎn)品類別。根據(jù)預(yù)期用途不同，分為58個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別，列舉153個(gè)品名舉例。
本子目錄主要由2002版《6820普通診察器械》《〈6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備〉（部分）》和本子目錄2012版《〈6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備〉（部分）》整合而來，并根據(jù)近年來產(chǎn)品本子目錄的發(fā)展，新增了部分內(nèi)容。相對2002/2012版整合了有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器產(chǎn)品，呼吸功能及氣體分析測定裝置等6個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別由2002/2012版的子目錄整合形成，同時(shí)根據(jù)注冊產(chǎn)品情況和目錄設(shè)計(jì)，新增了“遙測和中央監(jiān)護(hù)設(shè)備”、“其他測量、分析設(shè)備”這兩個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。
該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類別與2002/2012版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：
與2002/2012版分類目錄對應(yīng)關(guān)系

三、其他說明
體表電極種類眾多，但其預(yù)期用途類似，風(fēng)險(xiǎn)程度相近。因此在該子目錄中，統(tǒng)一描述為“體表電極”。