1、植入式神經(jīng)刺激器
產(chǎn)品描述:通常由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。
預(yù)期用途:通過將電脈沖施加在腦部或神經(jīng)系統(tǒng)的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。
品名舉例:植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器、植入式迷走神經(jīng)刺激器、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器、植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式可充電骶神經(jīng)刺激器、植入式可充電迷走神經(jīng)刺激器
管理類別:III
2、植入式神經(jīng)刺激電極
產(chǎn)品描述:通常由電極導(dǎo)線和附件組成。
預(yù)期用途:與植入式神經(jīng)刺激器配合使用,用于治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。
品名舉例:植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式骶神經(jīng)刺激電極、植入式迷走神經(jīng)刺激電極、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式迷走神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線
管理類別:III
3、測試刺激電極
產(chǎn)品描述:通常由電極和附件(若使用)組成。
預(yù)期用途:與測試刺激器配合使用,用于臨時刺激與測試。
品名舉例:測試神經(jīng)刺激電極、測試刺激電極、神經(jīng)刺激測試電極
管理類別:III
4、神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由充電器、充電線圈、適配器等組成。
預(yù)期用途:用于對特定的可充電植入式脈沖發(fā)生器的電池進(jìn)行充電,以延長可充電植入式脈沖發(fā)生器的使用期限。
品名舉例:神經(jīng)調(diào)控體外充電器、體外充電器
管理類別:III
5、植入式電極導(dǎo)線適配工具
產(chǎn)品描述:通常由適配器、神經(jīng)刺激器接口插頭、轉(zhuǎn)矩扳手組成。
預(yù)期用途:用于連接植入式神經(jīng)刺激器與適配的植入式延伸導(dǎo)線。
品名舉例:植入式電極導(dǎo)線適配器
管理類別:III
6、植入式電極導(dǎo)線補(bǔ)件
產(chǎn)品描述:通常由固定錨、連接保護(hù)套、導(dǎo)引工具組成。
預(yù)期用途:用于植入式神經(jīng)刺激電極的修補(bǔ)或再定位。
品名舉例:神經(jīng)刺激電極修補(bǔ)套件
管理類別:III
7、測試刺激器
產(chǎn)品描述:通常由控制單元、輸出單元、電源單元組成。
預(yù)期用途:用于在電極導(dǎo)線放置或試驗刺激效果期間評估神經(jīng)刺激系統(tǒng)的功效。
品名舉例:測試神經(jīng)刺激器、測試刺激器、體外神經(jīng)刺激器
管理類別:II
8、測試延伸導(dǎo)線
產(chǎn)品描述:通常由延伸導(dǎo)線和附件(若使用)組成。
預(yù)期用途:與測試刺激器、配合使用,用于臨時刺激和測試。
品名舉例:測試神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮延伸導(dǎo)線和電纜、多電極測試電纜
管理類別:II
9、神經(jīng)調(diào)控程控設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由程控單元、顯示單元、軟件等組成。
預(yù)期用途:用于對植入式神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)和測試。
品名舉例:神經(jīng)調(diào)控設(shè)備程控儀、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備患者程控儀、程控儀、患者程控儀
管理類別:II