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光學成像診斷設備
1、紅外熱像儀
產品描述：通常由紅外攝像機、處理系統、支架和顯示屏組成。通過紅外攝影標出人體熱圖像。
預期用途：用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。
品名舉例：醫用紅外熱像儀、熱斷層掃描系統、紅外熒光定位觀察相機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。
品名舉例：醫用紅外熱像儀、熱斷層掃描系統、紅外熒光定位觀察相機
管理類別：Ⅱ
2、紅外線乳腺診斷儀
產品描述：通常由紅外光探頭對乳腺組織進行照射透視，經攝像系統把攝取的圖像顯示在屏幕上。
預期用途：用于乳腺增生、乳腺炎癥及良惡性腫瘤等乳房疾病的檢查。
品名舉例：紅外乳腺檢查儀、紅外乳腺診斷儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于乳腺增生、乳腺炎癥及良惡性腫瘤等乳房疾病的檢查。
品名舉例：紅外乳腺檢查儀、紅外乳腺診斷儀
管理類別：Ⅱ
3、光相干斷層成像系統（非眼科）
產品描述：通常由導管頭端、成像窗、遠端導管軸、近端導管軸、側管接頭、沖洗液注入口、魯爾接頭保護帽、外殼連接端口、保護帽、透鏡、牽引絲、扭力傳導管、鎳鈦合金管和光纖連接器組成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：配合光學干涉斷層成像系統使用，用于冠狀動脈的成像。
品名舉例：光學干涉斷層成像系統成像導管
管理類別：Ⅲ
預期用途：配合光學干涉斷層成像系統使用，用于冠狀動脈的成像。
品名舉例：光學干涉斷層成像系統成像導管
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由光學成像系統和圖像采集顯示系統組成。利用近紅外線及光學干涉的光相干斷層成像技術（幾何光學成像、光纖成像、衍射成像、干涉成像、掃描成像、遙感成像、近場光學成像、綜合孔徑成像等）獲取所需信息的設備。（不包括成像導管）
預期用途：用于診斷中獲取血管等組織的形態、尺寸、位置等信息。
品名舉例：光學干涉斷層成像系統
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于診斷中獲取血管等組織的形態、尺寸、位置等信息。
品名舉例：光學干涉斷層成像系統
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由激光光源、控制裝置等部分組成。發射激光，利用成像技術獲取組織的圖像。
預期用途：用于組織的檢查診斷。
品名舉例：光學相干層析成像激光檢測儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于組織的檢查診斷。
品名舉例：光學相干層析成像激光檢測儀
管理類別：Ⅱ
4、手術顯微鏡（非眼科）
產品描述：通常由觀察系統、照明系統和支架系統組成，觀察系統是具有目鏡、物鏡的長工作距的體視光學顯微系統，外接或內置圖像采集顯示處理系統。利用顯微放大原理，觀察組織細節。
預期用途：用于在非眼科手術過程中放大手術區域細節。
品名舉例：手術顯微鏡、手術顯微鏡圖像采集處理系統
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于在非眼科手術過程中放大手術區域細節。
品名舉例：手術顯微鏡、手術顯微鏡圖像采集處理系統
管理類別：Ⅱ
5、"微循環
顯微鏡"
產品描述：通常由觀察系統和照明系統組成，觀察系統是具有目鏡、物鏡的短工作距的體視光學顯微系統，外接圖像采集顯示系統。利用顯微放大原理，觀察組織細節。
預期用途：用于人體微循環的檢查。
品名舉例：微循環顯微檢查儀、微循環顯微儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于人體微循環的檢查。
品名舉例：微循環顯微檢查儀、微循環顯微儀
管理類別：Ⅱ
6、醫用光學放大器具
產品描述：通常由光學系統和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放大原理的光學放大器具。
預期用途：用于增大操作者視角，便于觀察物體細節。
品名舉例：手術放大鏡、雙目手術放大鏡、醫用手術放大鏡、放大眼鏡、雙目放大鏡、額帶放大鏡、鏡戴式放大鏡、醫用放大鏡、單目皮膚放大鏡、醫用光學放大鏡
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于增大操作者視角，便于觀察物體細節。
品名舉例：手術放大鏡、雙目手術放大鏡、醫用手術放大鏡、放大眼鏡、雙目放大鏡、額帶放大鏡、鏡戴式放大鏡、醫用放大鏡、單目皮膚放大鏡、醫用光學放大鏡
管理類別：Ⅰ