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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版

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骨科用鉆

1、切/取骨鉆

產品描述：通常為中空結構。一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：用于脊柱手術中切除骨或取骨用。
品名舉例：頸椎環鉆
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常為中空結構。刃部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統。
預期用途：用于骨科手術中切除骨或取骨用。
品名舉例：空心鉆、取骨鉆
管理類別：Ⅰ

2、鉆孔用鉆

產品描述：通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于關節微創手術中，用于鉆孔、攻螺紋。
品名舉例：關節鏡用手術鉆頭、關節鏡手術用鋸片
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由頭部、刃部和刀柄組成。一般采用金剛石或不銹鋼材料制成。無菌提供。
預期用途：用于骨組織開孔或打磨骨組織。
品名舉例：無菌磨頭、一次性使用磨頭
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。
預期用途：用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內。
品名舉例：骨科鉆頭、T型鉆頭、手動骨鉆、手搖骨鉆、弓形鉆、手動鉸孔鉆、埋頭鉆、磨頭
管理類別：Ⅰ

3、導鉆（套鉆）

產品描述：通常由手柄和導套組成，有雙頭或單頭結構。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。
預期用途：用于鉆頭或絲錐導向定位。
品名舉例：C型導鉆、導鉆
管理類別：Ⅰ

4、修整用鉆

產品描述：通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號，手持式手動外科器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。
預期用途：用于修整股骨頭和髖臼。
品名舉例：髖關節成型凹凸鉆、骨科用修整用鉆
管理類別：Ⅰ

5、擴髓用鉆

產品描述：通常為長的圓柱形結構，帶有直的螺旋或曲線的凹槽，手持式手動外科器械。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。
預期用途：用于擴大髓腔。
品名舉例：髓腔擴大鉆、擴髓鉆
管理類別：Ⅰ

6、芯鉆

產品描述：通常由芯鉆、導向套等組成。一般采用不銹鋼材料、工程塑料或聚碳酸酯等材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。
預期用途：用于四肢骨折髓內釘固定手術。
品名舉例：芯鉆
管理類別：Ⅰ

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