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產(chǎn)品描述：通常由孵育模塊、檢測模塊、控制/報警模塊、顯示模塊、隨機軟件模塊等組成。還可包括空氣過濾、條碼掃描等，原理一般為通過測量光散射，光密度，電阻抗，壓力感應(yīng)，產(chǎn)色（二氧化碳）或是通過細菌直接計數(shù)的變化來確定細菌懸浮在液體培養(yǎng)基的濃度。
預(yù)期用途：用于臨床培養(yǎng)、檢測血液和體液等標本中需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌等。
品名舉例：微生物培養(yǎng)監(jiān)測儀、血液微生物培養(yǎng)監(jiān)測儀
管理類別：Ⅱ

3、微生物藥敏培養(yǎng)監(jiān)測儀器

產(chǎn)品描述：通常由孵育模塊、檢測模塊、控制/報警模塊、顯示模塊、隨機軟件模塊等組成，還可包括空氣過濾、條碼掃描等。原理一般為通過測量光散射，光密度，電阻抗，壓力感應(yīng)和產(chǎn)色（二氧化碳）或是細菌直接計數(shù)的變化來確定細菌懸浮在液體培養(yǎng)基的濃度，以判斷培養(yǎng)結(jié)果（陰性或是陽性）。通過監(jiān)測添加抗生素的培養(yǎng)瓶中細菌的生長狀況，實現(xiàn)微生物藥敏檢測。
預(yù)期用途：用于臨床培養(yǎng)血液和體液等標本中需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌等。同時用于細菌、真菌和分枝桿菌的藥敏檢測。
品名舉例：微生物藥敏培養(yǎng)監(jiān)測儀、分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測藥敏分析儀、分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測儀
管理類別：Ⅱ

4、微生物鑒定儀器（非質(zhì)譜）

產(chǎn)品描述：通常由主機模塊、隨機軟件模塊、條碼閱讀器模塊等組成。原理一般為通過形態(tài)學、生長、生理學及臨床化學的手段鑒定從生物樣本（如：血液、尿液、腦脊液、唾液或糞便）中分離出的傳染性和/或病原性的微生物。
預(yù)期用途：用于鑒定臨床樣本中分離出的微生物類別。
品名舉例：微生物鑒定儀
管理類別：Ⅱ

5、微生物質(zhì)譜鑒定儀器

產(chǎn)品描述：通常可包括標本預(yù)處理站、標本板、控制質(zhì)譜儀主機的數(shù)據(jù)采集站和質(zhì)譜儀主機（基質(zhì)輔助激光解吸電離離子源和飛行時間質(zhì)量檢測器、可選反射器的垂直離子飛行管）、隨機軟件等組成。原理一般為利用基質(zhì)輔助激光解吸電離離子源（MALDI）和飛行時間質(zhì)量分析器（TOF）的原理。
預(yù)期用途：用于對臨床分離出的微生物（細菌、真菌和分枝桿菌）進行鑒定。
品名舉例：微生物質(zhì)譜鑒定儀
管理類別：Ⅱ

6、微生物鑒定藥敏分析儀器

產(chǎn)品描述：通常由自動接種器模塊、孵育模塊、鑒定模塊、藥敏分析模塊、計算機模塊、條碼閱讀器模塊、隨機軟件模塊等一種或幾種組成。原理一般為通過形態(tài)學、生長、生理學及臨床化學的手段鑒定從生物樣本（如：血液、尿液、腦脊液、唾液或糞便）中分離出的傳染性和/或病原性微生物。藥敏部分：通過與含不同濃度抗菌劑的試劑配合使用，來確定從臨床樣本分離出的細菌病原體的藥物敏感性。
預(yù)期用途：用于對臨床分離出的微生物鑒定和/或藥敏分析。
品名舉例：微生物鑒定藥敏分析儀、微生物藥敏分析儀
管理類別：Ⅱ

7、細菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測儀器

產(chǎn)品描述：通常由光道模塊、自動恒溫器模塊和控溫模塊組成。原理一般為凝膠法、光度法等。
預(yù)期用途：用于細菌內(nèi)毒素和/或（1，3）-β-D葡聚糖的檢測
品名舉例：細菌內(nèi)毒素檢測儀、細菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測儀
管理類別：Ⅱ

8、幽門螺旋桿菌分析儀器

產(chǎn)品描述：通常由進樣模塊、空氣凈化干燥模塊、光學模塊、測量模塊、電氣控制模塊和氣體采集模塊組成。原理一般為呼氣試驗檢測法。
預(yù)期用途：用于臨床診斷由于幽門螺旋桿菌感染引起的疾病。
品名舉例：幽門螺旋桿菌檢測儀、碳13呼氣質(zhì)譜儀、碳13紅外光譜儀、碳13呼氣分析儀、呼氣試驗測試儀
管理類別：Ⅱ

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