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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版

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眼科矯治和防護器具

1、接觸鏡

產品描述：設計用于配戴眼球前表面的，其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。
預期用途：用于矯正或修正人眼視力。
品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡
管理類別：Ⅲ

產品描述：采用角膜塑形術方法來改變角膜的形態，從而暫時矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。
預期用途：用于暫時性矯正眼屈光不正。
品名舉例：角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
管理類別：Ⅲ

產品描述：設計用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。
預期用途：用于矯正或修正人眼視力。
品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡
管理類別：Ⅲ

2、接觸鏡護理產品

產品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。
預期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存，及片劑類護理產品的溶解稀釋等。
品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液
管理類別：Ⅲ

產品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清潔作用的接觸鏡護理產品。
預期用途：用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。
品名舉例：硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護理液、除蛋白護理液、接觸鏡去蛋白片
管理類別：Ⅲ

產品描述：以雙氧水為主要有效成分結合中和片（中和杯或中和環等）使用的消毒液。
預期用途：用于對接觸鏡的充分消毒。
品名舉例：雙氧護理液、雙氧水接觸鏡消毒液
管理類別：Ⅲ

產品描述：通常由殺菌（消毒）劑、表面活性劑、絡合劑、保濕劑、pH調節劑、滲透壓調節劑等多種成分組成的接觸鏡護理溶液。
預期用途：用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等。
品名舉例：硬性接觸鏡護理液、接觸鏡護理液、硬性透氣接觸鏡用護理液、軟性接觸鏡護理液
管理類別：Ⅲ

產品描述：通常由保濕潤滑劑、PH調節劑、滲透壓調節劑、絡合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤滑溶液。
預期用途：用于對接觸鏡的濕潤處理，配戴接觸鏡時滴入眼內起潤滑作用。
品名舉例：接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液
管理類別：Ⅲ

3、防護器具

產品描述：通常由鏡架和鏡片組成。鏡片采用能反射或吸收輻射線，但能透過一定可見光的材料制成。
預期用途：用于在診斷或手術過程中防護紫外、藍光、紅光和紅外危害。
品名舉例：醫用光輻射防護眼鏡
管理類別：Ⅱ

產品描述：一般采用玻璃或塑料鏡片加入吸收劑制成。
預期用途：用于在診斷或手術過程中防止激光輻射對人眼的傷害。
品名舉例：激光防護眼鏡
管理類別：Ⅱ

4、助視器

產品描述：通常由光學系統（凸透鏡、凹透鏡、棱鏡和平面鏡等）組成。利用光學成像原理，幫助低視力者提高視覺活動水平。
預期用途：用于改變目標的大小，或改變目標在視網膜上的成像位置，幫助低視力者提高視覺活動水平。
品名舉例：光學弱視助視器、低視力放大鏡、低視力望遠鏡
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由光學電子成像系統和顯示系統組成。利用攝像獲得影像，經數碼處理給予放大，能方便的進行放大倍數調整、焦距調整、亮度和對比度調整，利用光學電子手段達到光能增強。
預期用途：用于改變目標的大小，或改變目標在視網膜上的成像位置，幫助低視力者提高視覺活動水平。
品名舉例：光電弱視助視器
管理類別：Ⅱ

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