二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照輸血、透析、心肺轉(zhuǎn)流和體液處理等產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域和有源屬性、無源屬性分為7個一級產(chǎn)品類別；按照產(chǎn)品具體用途分為41個二級產(chǎn)品類別，并列舉139個品名舉例。
本子目錄主要涉及與血液處理相關(guān)的器械，包括2002版分類目錄中《6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備》，同時補(bǔ)充入原《〈6866醫(yī)用高分子材料及制品〉（與輸血器械相關(guān)）》。
該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：
與2002版分類目錄對應(yīng)關(guān)系

一級產(chǎn)品名稱	2002版產(chǎn)品類別	備注
10-01血液分離、處理、貯存設(shè)備	6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具中術(shù)中自體血液回輸機(jī)	新增二級產(chǎn)品類別：血液輻照設(shè)備、病毒滅活設(shè)備、血液融化設(shè)備
	6845-6 體液處理設(shè)備中單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成分輸血裝置、血液成分分離機(jī)
10-02血液分離、處理、貯存器具	6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具中動靜脈穿刺器	新增二級產(chǎn)品類別：自體血液處理器具、冰凍紅細(xì)胞洗滌機(jī)用管路、富血小板血漿制備器
	6866-1輸液、輸血器具及管路中輸血器、血袋、血液成分分離器材、連接管路
10-03血液凈化及腹膜透析設(shè)備	6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具中血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置	新增二級產(chǎn)品類別：血液灌流設(shè)備、人工肝設(shè)備、腹膜透析輔助設(shè)備、血脂分離設(shè)備
	6845-5血液凈化設(shè)備輔助裝置中滾柱式離心式輸血泵
	6845-6 體液處理設(shè)備中腹膜透析機(jī)
10-04血液凈化及腹膜透析器具	6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具中血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）	新增二級產(chǎn)品類別：血脂分離器具
	6845-6 體液處理設(shè)備中腹膜透析管
	6845-7 透析粉、透析液
10-05心肺轉(zhuǎn)流設(shè)備	6845-1 人工心肺設(shè)備	新增二級產(chǎn)品類別：心肺轉(zhuǎn)流監(jiān)測設(shè)備、體外生命支持輔助系統(tǒng)、體外生命支持用升溫儀
	6845-3 人工心肺設(shè)備輔助裝置中血泵、熱交換器、水箱
10-06心肺轉(zhuǎn)流器具	6845-2氧合器	新增二級產(chǎn)品類別：心臟停跳液灌注器、離心泵泵頭、心臟停跳液
	6845-3 人工心肺設(shè)備輔助裝置中貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、泵管、血路
10-07其他	6845-6 體液處理設(shè)備中腹水濃縮機(jī)	/

三、其他說明
（一）血液透析導(dǎo)管套件，通常由導(dǎo)管、導(dǎo)管導(dǎo)引器、注射帽、擴(kuò)張器、推進(jìn)器、引導(dǎo)針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘組成，臨床上須由以上附件組合才能正常使用，鑒于其臨床使用的特殊性，建議按套件注冊，因此納入該子目錄中。
（二）碘液保護(hù)帽，管理類別由第三類降為第二類。

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