1、植入式位聽覺設備
產品描述:通常由接收部分、刺激器主體和電極(若有)組成的植入體。
預期用途:通過對耳蝸內或蝸后聽覺傳導通路特定部位進行電刺激,或對中耳以及骨傳導進行振動來提高或恢復聽覺感知。
品名舉例:人工耳蝸植入體、骨橋植入體、植入式振動聲橋聽力輔助系統、植入式骨橋聽力輔助系統
管理類別:III
產品描述:通常由固定裝置和振動傳導部分組成。
預期用途:通過骨傳導輔助恢復聽覺感知。
品名舉例:植入式骨導助聽器
管理類別:III
2、體外聲音處理器
產品描述:通常由言語處理器主機、控制器等組成的體外部分。
預期用途:與植入式輔助聽覺設備體配合使用,將聲音轉化為電刺激或振動,通過對耳蝸內或蝸后聽覺傳導通路特定部位進行電刺激,或對中耳以及骨傳導進行振動來提高或恢復聽覺感知。
品名舉例:人工耳蝸聲音處理器、振動聲橋系聲音處理器、骨橋聲音處理器、骨導聲音處理器
管理類別:II
3、輔助位聽覺調控設備
產品描述:通常由主機,連接電纜等組成。
預期用途:用于調試或測試輔助位聽覺設備。
品名舉例:人工耳蝸調機設備、振動聲橋調機設備、骨橋調機設備、人工耳蝸檢測設備
管理類別:II