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產品描述：通常由滾壓式血泵（如單頭泵或雙頭泵）、監測系統和底座包括支架（若有）組成。將上下腔靜脈或右心房的靜脈血通過管道引出，流入氧合器進行氧合，再經過血泵將氧合后的血液輸入動脈系統，以維持機體在循環阻斷時的生理功能。
預期用途：配合體外循環設備或器具使用，用于供醫療單位施行手術或搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環或局部灌注。
品名舉例：心肺轉流系統用滾壓式血泵
管理類別：Ⅲ

產品描述：通常由離心泵控制模塊、驅動模塊、緊急驅動模塊、流量傳感器等組成。主要通過驅動離心泵頭轉動，來實現血液流動。可獨立使用，也可外接匹配的人工心肺機使用。
預期用途：配合體外循環設備或器具使用，用于供醫療單位施行手術或搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環或局部灌注。
品名舉例：心肺轉流系統用離心泵
管理類別：Ⅲ

2、心肺轉流監測設備

產品描述：通常由主機、靜脈探頭、動脈探頭、傳感器、樣本池等組成。通過各傳感器把測量的數據傳輸到血氣監測系統主機，以實現對體外循環過程中各參數的監測。
預期用途：用于連續監測動脈和/或靜脈血氣參數，包括pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、溫度值、氧飽和度值等參數。
品名舉例：體外循環連續血氣監測系統
管理類別：Ⅲ

產品描述：通常由主機、溫度傳感器、血平面傳感器和氣泡傳感器組成。
預期用途：用于體外循環手術中血液的壓力、溫度測試。
品名舉例：體外循環監視儀
管理類別：Ⅱ

3、熱交換設備

產品描述：通常由水循環系統、制冷系統、加溫系統等組成。與人工心肺機一起應用于體外循環手術中，使用水循環對氧合器、變溫毯或停跳灌注裝置中的血液進行控制性冷卻或加熱。
預期用途：用于為體外循環血液熱交換系統中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅動裝置，供醫療單位施行體外循環時調節溫度用。
品名舉例：心肺轉流系統用熱交換水箱
管理類別：Ⅱ

4、體外心肺支持輔助系統

產品描述：通常由主機、傳感器、靜脈探頭、安全桿、緊急驅動裝置和附件組成。可對體外循環手術進行驅動、控制、檢測和記錄。
預期用途：用于在體外循環手術、長時間心肺功能支持或急救時，暫時替代心臟泵功能，進行血流驅動和安全監測等。
品名舉例：體外心肺支持輔助系統
管理類別：Ⅲ

5、體外心肺支持用升溫儀

產品描述：通常由水槽、加熱器、泵、控制裝置及連接管道組成。
預期用途：用于為氧合器提供熱量，保持患者體溫。
品名舉例：體外心肺支持用升溫儀
管理類別：Ⅱ

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