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產品描述：通常由機械模塊、光學模塊、電路模塊等組成。原理一般為反射光度法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用來測量尿液中蛋白、葡萄糖、尿pH值、酮體、尿膽原、膽紅素、亞硝酸鹽等參數。
品名舉例：尿液分析儀、全自動尿液分析儀、干化學尿液分析儀、全自動干化學尿液分析儀、便攜式尿液分析儀、半自動尿液分析儀、尿糖計
管理類別：Ⅱ

2、尿液有形成分分析儀器

產品描述：一般分為流式細胞式和影像式。流式細胞式通常由光學檢測模塊、液流模塊、電阻抗檢測模塊和電路模塊組成。原理一般為流式細胞分析術。影像式通常由標本處理模塊、光學計數池模塊、顯微攝像模塊、數據處理模塊等部分組成。原理一般為數字成像自動識別原理。
預期用途：用于尿液中有形成分的識別和分析。
品名舉例：尿液有形成分分析儀、全自動尿液有形成分分析儀
管理類別：Ⅱ

3、尿液分析系統

產品描述：通常由尿液干化學模塊和尿液有形成分分析模塊組成。
預期用途：用于對人體尿液中理化指標以及尿液或體液中有形成分進行定性、定量分析。
品名舉例：全自動尿液分析系統
管理類別：Ⅱ

4、糞便分析儀器

產品描述：通常由樣本處理模塊、顯微鏡模塊、結果處理軟件模塊等組成。原理一般為化學法、免疫法及顯微鏡檢法等。
預期用途：用于糞便標本的有形成分、潛血和病原微生物等的檢測。
品名舉例：便潛血分析儀、糞便分析儀、糞便常規分析儀、全自動糞便分析儀
管理類別：Ⅱ

5、精子分析儀器

產品描述：通常由顯微圖像掃描模塊、溫控系統模塊、計數池模塊、計算機系統、軟件等組成。
預期用途：用于精子質量的分析。
品名舉例：精子分析儀、精子質量分析儀、精子采集分析儀、精子自動檢測分析儀
管理類別：Ⅱ

6、生殖道分泌物分析儀器

產品描述：通常由自動加樣模塊、恒溫育模塊、檢測-控制模塊、計算機系統等中的一種或幾種組成。原理一般為利用光學檢測技術，檢測被測樣本對生化或酶學等顯色的反應。
預期用途：用于人體生殖道分泌物樣本中被分析物的定性或定量檢測分析。
品名舉例：生殖道分泌物分析儀、陰道分泌物檢測儀
管理類別：Ⅱ

7、其他體液分析儀器

產品描述：通常由檢測模塊、測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統等組成。原理一般為反射光度法等。
預期用途：用于腦脊液、胸腹水和關節腔積液等體液標本的常規檢測。
品名舉例：體液分析儀
管理類別：Ⅱ

8、其他體液形態學分析儀器

產品描述：通常由樣品傳送模塊、吸樣與清洗模塊件、顯微攝像模塊、計算機系統等組成。原理一般為顯微影像掃描法、流式細胞分析術等。
預期用途：用于精子、白帶、腦脊液、胸腹水、關節腔積液等體液標本中有形成分的形態學分析。
品名舉例：體液形態學分析儀、白帶分析儀
管理類別：Ⅱ

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