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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版

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中醫器具

1、針灸針

產品描述：通常由針體、針尖、針柄和/或套管組成。針體的前端為針尖，后端設針柄，針體跟針尖都是光滑的，而針柄多有螺紋。
預期用途：用于中醫針刺治療
品名舉例：針灸針、一次性使用無菌針灸針
管理類別：Ⅱ

2、三棱針

產品描述：通常由針體、針尖和針柄組成。針柄呈圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。
預期用途：用于中醫針刺放血。
品名舉例：三棱針
管理類別：Ⅱ

3、小針刀

產品描述：通常由手持柄、針體和針刀組成。針刀寬度一般與針體直徑相等，刃口鋒利。
預期用途：用于人體皮下或肌肉深部割治使用。
品名舉例：針刀、刃針
管理類別：Ⅱ

4、皮膚針

產品描述：通常由針盤、針體、針尖和針柄組成。外形似小錘狀，一端附有蓮蓬狀的針盤，在針盤下規則嵌有不銹鋼短針。根據針的數目多少不同，分別稱為梅花針（五支針）、七星針（七支針）、羅漢針（十支針）。
預期用途：用于叩刺穴位及其他部位的皮膚。
品名舉例：皮膚針、梅花針、七星針
管理類別：Ⅱ

5、滾針

產品描述：通常由支架、滾輪、不銹鋼針、手柄等組成。
預期用途：用于體表特定部位的局部刺激，實施滾針療法。
品名舉例：皮膚滾針、一次性使用皮膚滾針
管理類別：Ⅱ

6、皮內針

產品描述：通常是以不銹鋼絲制成的小針，有顆粒型和撳釘型兩種，顆粒型針柄形似麥粒或呈環形，針身與針柄成一直線；撳釘型針柄呈環形，針身與針柄呈垂直狀。
預期用途：用于皮內針療法使用。
品名舉例：皮內針、撳針、一次性使用無菌撳針、一次性使用無菌耳針、一次性使用無菌皮內針、一次性使用皮下留置治療針
管理類別：Ⅱ

7、埋線針

產品描述：通常由襯心座、針座、針管、襯芯和保護套組成。
預期用途：用于穴位的穿刺埋線。
品名舉例：一次性使用埋線針
管理類別：Ⅱ

8、灸療器具

產品描述：通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調節裝置等組成。通過灸材固定裝置和/或溫度調節裝置限定和/或調解灸材與施灸表面的相對距離，從而調節施灸溫度，通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位的器具。灸材不含藥理作用。
預期用途：通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。
品名舉例：灸療裝置
管理類別：Ⅱ

9、穴位磁療器具

產品描述：通常由永磁體或磁性物質和醫用膠布組成。應用磁場作用于人體穴位的器具。
預期用途：用于對穴位進行磁療。
品名舉例：穴位磁療貼、穴位磁療器
管理類別：Ⅱ

10、浮針

產品描述：通常由針芯、針座、軟管和保護套組成。
預期用途：用于浮針療法。
品名舉例：一次性使用浮針
管理類別：Ⅱ

11、穴位壓力刺激器具

產品描述：通常由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。
預期用途：貼于人體穴位處，進行外力刺激。無創。
品名舉例：穴位壓力刺激貼
管理類別：Ⅰ

12、刮痧器具

產品描述：通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。
預期用途：用于刮痧治療。
品名舉例：刮痧板、刮痧器
管理類別：Ⅰ

13、拔罐器具

產品描述：通常由罐體和釋放壓力的閥體組成。以燃燒或手動方式產生負壓的罐狀器具。
預期用途：用于拔罐療法。
品名舉例：火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、負壓撥罐器、負壓罐、拔罐器、可調式吸罐、旋轉式拔罐器、負壓理療器
管理類別：Ⅰ

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