CE認證

自1995年CE標志出現以來，CE標志始終象征著產品——無論其在世界何處生產——對歐盟法律的遵守，且允許該產品在歐洲經濟區的自由流通。CE標志被計劃作為市場監管措施且具有執行威信力。

CE認證于商品外盒上

CE標志表示產品符合歐盟委員會的所有相關指令。例如：大多電子產品必須遵從低電壓指令和電磁兼容性；電子玩具須要額外遵從玩具安全性指令。CE標志并不表明產品由歐洲經濟區生產。[2]生產商對商品加上CE標志表明該產品遵從歐盟委員會的所有相關要求（例如對安全、健康、環保等方面的相關指令），且已被第三方指定機構所驗證。

并不是所有在歐洲經濟區進行交易的商品都需要CE標志。僅僅那些處于相關指令的下屬分類的商品需要（且被承認）進行CE認證。大多數標有CE標志的產品僅僅可以擺放在由制造商掌控的內部銷售市場中，而沒有依據歐盟法律進行獨立的產品一致性檢驗。ANEC提出警告說：消費者不可將CE標志當作安全認證。[3]

CE標志是一個自我認證方案，表示產品的生產程序或所需要的第三方測試，均由制造商或進口商負責，負有刑事責任。官方會不時作出抽樣檢查，如發現產品有問題，可以作出處罰，包括回收產品、罰款甚至監禁。

CE認證授權機構:

美國優力（Unterwriters Laboratories Inc.)

英國勞氏（LRV）

德國萊因集團（TÜV Rheinland Group）

全國公證/天祥（Intertek）

南德意志集團（TÜV SÜD Group）

SGS

英國標準協會(BSI)

德國 VDE

CE認證成員國:

27個歐盟成員國以及歐洲自由貿易協約國（EFTA）的三個成員國：冰島、列支頓士登、挪威。

CE標志的相關法令系由歐盟（EU）發出，但CE標志則適用于歐洲經濟區（EEA），即包括歐洲自由貿易聯盟（EFTA）成員挪威、冰島和列支敦士登，以及既非EU亦非EFTA的土耳其。（在EFTA國家中，瑞士是唯一不是EEA的國家。根據瑞士政府的資料[1]，CE標志在瑞士國內并非強制印上，除非產品是出口到歐盟成員國。）

不接受CE標志國家:

美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標志。

若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。

確認產品類別及歐盟相關產品指令

若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注： 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。

歐盟授權代理

Authorized Representative

為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表（歐盟授權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產質量保證（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：產品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）

模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面質量保證（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A：“內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。

ce認證 證書

ce認證 證書(2張)

模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB參與認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應的 檢測報告，證書等。

已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可，這些認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境內。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證，即使對其被授權的產品種類，通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。 [2]

維護與更新

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列內容：

a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。

b . 產品的型號，編號。

c . 產品使用說明書。

d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

e . 產品技術條件（或企業標準）。

f . 產品電原理圖。

g . 產品線路圖。

h . 關鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。

k . 產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。

CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同，一般常見產品為電子電器類產品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高于普通產品，其涉及到審廠程序與評估。

CE認證費用可申請開拓資金補助

中小企業國際市場開拓資金項目支持內容包括產品認證項目只要企業符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助，支持內容為產品檢驗檢測費用，其它費用不予支持，支持比例50%，最高金額為30000元/個。產品認證必須由國外認證公司或經中國認監委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司（僅限直接授權）進行。每個企業每種產品在一個國家只支持一次認證。

選擇CE認證機構

大多數企業需要TUV認證，但都認為報價太過昂貴。TUV頒發的CE認證，它的權威性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認的認證機構有很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。

CE認證只是產品的安全認證，并未對產品質量進行認證。因此，通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區別并不大，國內的認證機構也可以頒發CE認證的證書。

CE認證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。

國內發的CE認證證書：

第一點：權威性受到置疑，檢測證書不認可，企業要受到很大的損失。

第二點：出口貨物上岸時，對方海關可能阻止您的貨物上岸，原因是國內的檢測機構歐盟國家是不承認的，出現問題檢測機構也無法對你進行擔保。

CE認證費用與產品指令

一些產品CE認證只要求通過LVD認證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認證，部分客戶準備國內市場上銷售，做CE認證是為了宣傳自己的產品，就隨意選個指令做。CE認證規定其產品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后，才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令．因此費用完全不一樣，CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。

CE認證時間究竟要多久?其實，影響CE認證周期的因素有很多，具體需要根據具體的產品以及企業的需求而定。主要有以下幾方面：

1.認證產品：根據歐盟法規不同產品做CE認證都有不同的指令和測試標準不同，然后這些不同的標準和指令導致測試時間也會不一樣，有的只需5天，有的則需要幾十天;例如一般低電壓LVD指令，則1個周期左右。

2.發證機構：每個發證機構的內部流程與工作方式不同，因此不同的發證機構，CE發證時間也會有較大差異;

3.資料準備：一些簡單的產品及指令那么資料比較簡單，如果一些要求較高的標準指令(如帶壓的、危險的機械、醫療、防爆啊等)這些就要的資料比較多，如果企業資料準備的越及時、越充分，就會大大縮短CE認證周期。

透過調和的標準，各國適用統一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。

歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿易協會在1994年，聯合建立了歐洲經濟區域，此為世界最大的經濟區，參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

符合

產品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立評估產品符合的程序，這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。

CE 標示

CE 標示是制造商的符合標志，表示符合所有現行的指令。對于大多數銷售到歐盟的產品而言，CE標示的使用和聲明產品的符合性 ，是強制性的法令條文。有此符合標志，產品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標示 并不能免除國家執法單位對于未符合標示的產品所采取的行動。

如何標示CE

決定所適用的指令

決定適用的調和標準與必要的健康與安全要求

若指令要求或是有實際的需要，則必須選定一個驗證機構。

決定適當的符合模式并進行評估。

將指令要求納入設計考量

匯整技術文件資料

準備符合聲明書

CE認證與RoSH認證的區別及GS與CE的區別

何為RoHS指令

歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令，也稱2002/95/EC指令，2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對2002/95/EC進行了補充，明確規定了六種有害物質的最大限量值。

ROHS實施的意義

RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環保節約能源。

WEEE是《電子電氣產品的廢棄指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文縮寫。該指令由歐洲議會及理事會提出，歐盟成員國2005年8月13日起開始強制實施。其主要目的是預防廢棄物的產生，其次是為方便廢棄物進行再回收、再使用、再制造，減少資源浪費。

指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設備。該指令旨在于使制造供貨商負擔起回收和再利用各自的電子電氣設備的財務責任。制造商、品牌廠商（含銷售自有品牌產品的零售商）、進口商和出口商都必須符合歐盟這些關于電子電氣設備的新要求。從2005年8月13日起歐盟各國對WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執行。針對10個新加入歐盟國家，可延長期限如下所述：

12個月：斯洛文尼亞（2004/312/EC）；

24個月：捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉托維亞、立陶宛和斯洛伐克（2004/312/EC）；塞浦路斯、馬耳他和波蘭（2004*486/EC）