關于公開征求《種植用口腔修復材料同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心起草了《種植用口腔修復材料同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。

　　如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2026年7月25日前按要求反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《種植用口腔修復材料同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯系人：王悅，張譯丹

　　聯系方式：010-86452517，0755-83087094

　　電子郵箱：wangyue@cmde.org.cn，zhangyd@cmde.org.cn

　　附件：1.種植用口腔修復材料同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2026年6月26日