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國家藥監局關于發布《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》等2項醫療器械產品指導原則的通告（2026年第24號）
標題
國家藥監局關于發布《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》等2項醫療器械產品指導原則的通告（2026年第24號）
發布部門
國家藥品監督管理局
發文字號
2026年第24號
效力級別
指導原則
發布日期
2026-06-30
時效性
為進一步加強腦機接口醫療器械產品的監督管理，推動產業高質量發展，國家藥監局組織制定了《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》，現予發布。 上述2項指導原則自發布之日起施行。申請人應當按照相應指導原則確定腦機接口醫療器械產品的管理屬性、管理類別和產品通用名稱。 特此通告。 附件：1.腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則 ??? 2.腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則
國家藥監局
2026年6月29日
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