《關于進一步做好公立醫療衛生機構醫用設備集中采購工作的通知》文件政策解讀

一、出臺背景

為規范有序推進醫用設備集中采購工作開展，提升公立醫療衛生機構資金使用效益，加強醫藥衛生領域廉政建設，保障人民群眾健康權益，促進衛生健康事業高質量發展，根據《政府采購法》等有關法律法規，結合衛生健康行業實際，在總結國家層面甲乙類大型醫用設備集中采購和各地乙類大型醫用設備集中采購工作實踐經驗基礎上，制定本通知。

二、主要安排

（一）采購目錄。

全國公立醫療衛生機構購置列入國家、省、市地級部門集中采購目錄的醫用設備，均應實施部門集中采購。國家衛生健康委、省級衛生健康行政部門分別制定本級醫用設備部門集中采購目錄，按規定報同級財政部門備案后組織實施。市地級衛生健康行政部門制定部門集中采購目錄，報省級衛生健康行政部門同意后，再按所在地規定報財政部門備案后實施。

（二）分級采購。

甲類大型醫用設備（主要是高端放射治療類設備）納入國家級部門集中采購目錄，繼續由國家衛生健康委組織集中采購。個性化定制程度高、需配套設計并建設基礎設施工程、逐臺按程序獲得注冊的設備（主要是重離子質子放射治療系統），暫不納入集中采購目錄。乙類大型醫用設備（包括PET/MR、PET/CT、腹腔內窺鏡手術系統和常規放射治療類設備）納入省級部門集中采購目錄，購置資金投入量大、市場競爭不充分的其他醫用設備逐步納入集中采購目錄，由省級衛生健康行政部門組織集中采購。國家和省級部門集中采購目錄以外的醫用設備，由市地級衛生健康行政部門本著穩妥審慎、先易后難的原則，擬定集中采購目錄，組織集中采購。

（三）具體組織實施。

衛生健康行政部門在所屬單位中擇優選擇1家專業能力強、內控管理規范、符合條件的機構作為集中采購實施機構，具體組織集中采購工作。也可以選擇政府集中采購機構等作為集中采購實施機構。公立醫療衛生機構承擔采購需求管理主體責任，按規定報送采購需求。集中采購實施機構根據公立醫療衛生機構采購需求，科學合理分級分類劃分采購包，自行組織或委托采購代理機構開展集中采購。

各地2026年底前需完成一輪乙類大型醫用設備集中采購，2027年6月底前，至少確定1個市地開展醫用設備集中采購試點并完成一輪集中采購工作。

（四）工作導向。

堅持優質優價原則，樹立設備全生命周期成本管理理念，既充分考慮質量、價格等一次性采購成本，也兼顧耗材試劑使用和售后維保服務等長期成本，科學設定評審標準、合理選擇評審方法，加強異常低價審查，防止“內卷式”競爭，推動集中采購從節約資金單一目標向優質優價綜合績效目標轉變。

建立高值醫用設備集中采購備案數據庫，結合政府采購信息公開渠道，構建全國高值醫用設備價格透明機制，推動集中采購公開、公平、公正。

（五）工作要求。

?各地要提高思想認識，加強統籌部署，強化實施保障，嚴格監督管理，做好政策解讀，平穩有序推進。

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