關于公開征求《真實世界證據支持已上市藥品擴展兒童適應癥的溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

為推動我國兒童用藥研發，提高臨床研究的質量和效率，我中心起草了《真實世界證據支持已上市藥品擴展兒童適應癥的溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

聯系人：相美亦

聯系方式：xiangmy@cde.org.cn

感謝您的支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2026年7月14日

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序號附件名稱

1	《真實世界證據支持已上市藥品擴展兒童適應癥的溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
2	《真實世界證據支持已上市藥品擴展兒童適應癥的溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
3	《真實世界證據支持已上市藥品擴展兒童適應癥的溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx