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| 步驟 | 關鍵技術 | 說明 |
|---|---|---|
| 抽血 & 抗凝 | 肝素或枸櫞酸鈉 | 防止血液在管路中凝固 |
| 血漿分離 | 離心法或膜過濾法 | 離心法通過高速旋轉分層,血漿去除率約60?85%;膜法利用空心纖維濾膜,流速更高但血漿去除率約30% |
| 置換液補充 | 白蛋白、FFP、鹽水等 | 根據患者血容量與滲透壓需求選擇,常用5%白蛋白或新鮮冰凍血漿 |
| 回輸血細胞 | 血細胞泵 | 精確控制回輸流速,確保血容量平衡 |
離心式血漿置換(Centrifugal TPE)?
采用離心機分離血漿,血漿去除率高(≈65?85%),但處理時間相對較長。
膜式血漿置換(Membrane TPE)?
通過膜過濾器實現血漿分離,流速快(150?200?ml/min),血漿去除率約30%。
雙濾過血漿置換(Double?Filtration Plasmapheresis, DFPP)?
在膜法基礎上再加一層選擇性濾膜,專門去除大分子抗體或免疫復合物。
| 品牌 | 代表型號 | 特色 |
|---|---|---|
| Fresenius Medical Care | multiFiltrate?PRO | 具備自動計算置換量、抗凝劑劑量,界面友好,支持血漿置換、血液透析等多模式 |
| Humasonics | PCS2 | 緊湊式設計,配有液晶顯示屏和多接口,適用于多種血液凈化治療 |
| Terumo | COMTEC | 置換時間短、并發癥低,臨床使用率高 |
| Gambro/Haemonetics | Optia | 采用雙濾過技術,針對特定抗體清除效果好 |
| Astec | – | 早期型號,已被新一代設備取代 |
血漿置換主要用于清除血液中致病性抗體或毒素,適應癥包括但不限于:
重癥肌無力、格林?巴利綜合征、系統性紅斑狼瘡、硬皮病、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等自身免疫性疾病
急性排斥反應、腎移植后免疫調節
多發性硬化癥、血液學惡性腫瘤(如多發性骨髓瘤)等需要快速降低血漿中異常蛋白的情況
規模:2024?2025 年全球血漿置換機市場規模約 1.07?億美元,預計 2030 年復合年增長率 3.6%。
中國市場:2025?2031 年預測年均增長約 8%?10%,主要驅動力為自身免疫疾病發病率上升、政府報銷政策支持以及技術迭代帶來的成本下降。
技術趨勢:
自動化:機器內置置換量、抗凝劑自動計算,降低操作失誤。
模塊化:多模式平臺(血漿置換+血液透析)成為主流,提升設備利用率。
安全性提升:更精準的血流、血壓監測以及實時鈣離子補充,降低低鈣血癥和血管并發癥風險
技術路線匹配:若需高血漿去除率且對治療時間要求不高,可選離心式;若需要快速處理、對血容量波動敏感的患者(如重癥監護),則傾向膜式。
置換液兼容性:確認設備支持的置換液種類(白蛋白、FFP、鹽水),并具備自動補液功能。
操作界面:液晶觸摸屏、參數預設、報警系統是降低操作風險的關鍵。
維護成本:關注濾膜更換周期、泵體壽命以及售后服務網絡。
法規與認證:在中國境內使用需具備《醫療器械注冊證》及符合《國家藥監局》相關標準。