經(jīng)顱電刺激儀

經(jīng)顱直流電刺激儀，是自主研發(fā)的腦調(diào)控技術(shù)醫(yī)療器械。該創(chuàng)新產(chǎn)品填補(bǔ)了省內(nèi)的技術(shù)空白，江西省食品藥品監(jiān)督管理局于2018年11月29日將其評(píng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械。產(chǎn)品于2019年2月26日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，目前已被廣泛應(yīng)用于臨床及科研領(lǐng)域。

經(jīng)顱直流電刺激是一種典型的無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、非侵入性的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，它通過(guò)電極將特定的、低強(qiáng)度電流作用于特定腦區(qū)，達(dá)到調(diào)節(jié)大腦皮層神經(jīng)活動(dòng)的目的。研究表明，經(jīng)顱電刺激技術(shù)對(duì)于腦損傷的恢復(fù)、情緒調(diào)節(jié)、增強(qiáng)認(rèn)知能力等具有調(diào)控作用。

臨床上的主要應(yīng)用包括腦卒中康復(fù)、抑郁癥調(diào)控、癲癇發(fā)作控制、帕金森等疾病；對(duì)精神障礙，成癮，纖維肌疼痛，外傷性脊柱損傷，幻聽(tīng)等都有一定的調(diào)控作用。

1、康復(fù)科

腦卒中后運(yùn)動(dòng)障礙、認(rèn)知障礙、言語(yǔ)障礙、吞咽障礙、視覺(jué)障礙、意識(shí)障礙以及脊髓損傷等。

2、神經(jīng)內(nèi)科

老年癡呆癥、帕金森病、癲癇、自閉癥、腦癱、偏頭痛、慢性疼痛等。

3、精神科

抑郁、失眠、焦慮、精神分裂、耳鳴、躁狂癥、物質(zhì)依賴等。

4、學(xué)術(shù)科研

tDCS/TMS聯(lián)合使用，多方位調(diào)控神經(jīng)功能。

從基本原理、安*性、臨床應(yīng)用等方面對(duì)比TMS。

tDCS聯(lián)合EEG、EMG、fMRI、fNIRS等，進(jìn)行腦功能活動(dòng)研究。

原理：設(shè)備可以在電極的陽(yáng)極和陰極之間產(chǎn)生一個(gè)高精度電流，用于進(jìn)行經(jīng)顱電刺激。經(jīng)顱直流電刺激由一個(gè)陽(yáng)極和陰極電極組成環(huán)路，1-2mA的微弱直流電刺激通過(guò)頭皮和顱骨作用于大腦，進(jìn)而改變神經(jīng)元的靜息膜電位，調(diào)節(jié)神經(jīng)元的興奮性，從而興奮神經(jīng)元，并影響神經(jīng)元之間的突觸連接功能，發(fā)生神經(jīng)可塑性變化，從而發(fā)揮神經(jīng)調(diào)控作用。該設(shè)備是實(shí)現(xiàn)tDCS技術(shù)在臨床應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備。

1、療效確切，安全無(wú)創(chuàng)：經(jīng)顱磁刺激是一種安全的無(wú)創(chuàng)物理治療手段，療效明確。相對(duì)于藥物治療，其起效快、副作用小，不易成癮。

2、避免長(zhǎng)期用藥形成副作用：由于它是非系統(tǒng)性療法，所以不伴有用藥常見(jiàn)的副作用，如體重增加、性功能異常、惡心、嗜睡、口干等。

3、無(wú)痛苦，不損傷功能：在治療過(guò)程中，患者不需麻醉鎮(zhèn)靜，可以完全保持清醒。

無(wú)創(chuàng)無(wú)線經(jīng)顱電刺激儀主機(jī)*1.1電刺激通道數(shù)：8通道*1.2傳輸方式：無(wú)線藍(lán)牙BlueTooth 2.1*1.3經(jīng)顱電刺激模式：tDCS經(jīng)顱直流電刺激，tACS經(jīng)顱交流電刺激，tRNS經(jīng)顱隨機(jī)噪聲刺激，Sham偽刺激等模式2.無(wú)線腦電定位儀同步采集指標(biāo)*2.1腦電定位儀通道數(shù)：8通道2.2傳輸方式：無(wú)線藍(lán)牙BlueTooth 2.1，3.0 2.3腦電精度：24 Bits–0.05 uV3.科研接口3.1數(shù)據(jù)輸出：EDF+格式，ASCII數(shù)據(jù)文件，TCP/IP raw Data Streaming網(wǎng)絡(luò)通信協(xié)議輸出原始數(shù)據(jù)流3.2加速度儀：3軸加速度儀數(shù)據(jù)記錄100S/s 3軸3.3存儲(chǔ)卡：MircoSD卡。

1、連接電源線。（將經(jīng)顱磁放置在一個(gè)平整的位置，便于操作）

2、連接治療帽。突出的部分對(duì)準(zhǔn)儀器凹槽，插入。

3、開(kāi)機(jī)。進(jìn)入設(shè)置頁(yè)面，點(diǎn)擊設(shè)置-神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病-進(jìn)入設(shè)置，將時(shí)間調(diào)為20分鐘。

4、啟動(dòng)。啟動(dòng)之后，磁療強(qiáng)度、按摩強(qiáng)度、按摩頻率方可調(diào)整。

5、起初一開(kāi)始的時(shí)候，是01-00-01，時(shí)間為20分鐘。一個(gè)月之后調(diào)整磁療強(qiáng)度再設(shè)置。

一、該產(chǎn)品是禁止接觸任何液體、化學(xué)用品的。同時(shí)，因?yàn)楫a(chǎn)品屬于精密儀器，不能摔落、磨損、破壞、拉拽產(chǎn)品的任何位置以及配件。

二、我們建議您，在安靜舒適的環(huán)境下進(jìn)行治療，請(qǐng)勿在駕車(chē)、劇烈運(yùn)動(dòng)等情況下進(jìn)行，這會(huì)對(duì)治療效果造成干擾!

三、該產(chǎn)品的所有生產(chǎn)和使用的標(biāo)準(zhǔn)均符合國(guó)家安全規(guī)范，請(qǐng)放心使用。

四、在接入電源時(shí)，請(qǐng)務(wù)必確認(rèn)是否為國(guó)內(nèi)正常電壓，(中國(guó)普通居民電壓標(biāo)準(zhǔn)是220V,50HZ)，如在國(guó)外則請(qǐng)及時(shí)配合變壓器使用，以確保儀器正常的治療。

五、參照儀器佩戴圖片正確佩戴治療帽，儀器通過(guò)范圍電磁場(chǎng)治療。

六、另外，充電插孔和治療帽插孔不可以通用，請(qǐng)勿混淆。

七、將電源插入主機(jī)時(shí)，請(qǐng)輕輕按壓一下電源線與電源插頭，確保已經(jīng)完全插入底端，以免影響您的正常使用。