互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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戴維醫(yī)療輻射保暖臺(tái)技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)
戴維醫(yī)療輻射保暖臺(tái)的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循YY 0456-2019《醫(yī)用輻射保暖臺(tái)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及IEC 60601-2-19:2019國(guó)際安全規(guī)范。典型型號(hào)如YXH-2000系列的主要性能指標(biāo)如下：輻射源功率范圍為200–400W，可調(diào)步進(jìn)精度±5W；溫度控制范圍為32.0–38.0°C，控溫精度±0.3°C（伺服模式下）；皮膚溫度傳感器測(cè)量范圍為25.0–45.0°C，精度±0.2°C；環(huán)境溫度補(bǔ)償范圍為18–30°C；加熱響應(yīng)時(shí)間（從啟動(dòng)到達(dá)到設(shè)定溫度90%）≤3分鐘；噪聲水平≤45 dB(A)；整機(jī)重量約25–35 kg，工作電源為AC 220V±10%，50/60Hz，功耗≤500VA。
安全性能方面，設(shè)備滿足醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全與基本性能通用要求（GB 9706.1-2020 / IEC 60601-1:2012），漏電流≤0.1 mA（正常狀態(tài)），患者漏電流≤0.01 mA。輻射強(qiáng)度分布均勻性經(jīng)第三方檢測(cè)，操作面中心區(qū)域（直徑30 cm）溫差≤1.0°C。設(shè)備具備IP22防護(hù)等級(jí)，可防垂直滴水及手指接觸危險(xiǎn)部件。電磁兼容性符合YY 0505-2012（IEC 60601-1-2:2014），確保在復(fù)雜電磁環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。
高級(jí)功能包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（可記錄72小時(shí)溫度曲線）、藍(lán)牙/Wi-Fi無(wú)線傳輸（支持與醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS對(duì)接）、雙模式切換（伺服/手動(dòng)）、自動(dòng)待機(jī)節(jié)能（30分鐘無(wú)操作進(jìn)入低功耗狀態(tài)）及多語(yǔ)言界面。部分出口型號(hào)符合FDA 21 CFR Part 820質(zhì)量體系法規(guī)，并通過UL 60601-1安全認(rèn)證，滿足北美市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。
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