互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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歐姆龍動(dòng)態(tài)心電檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)
歐姆龍動(dòng)態(tài)心電檢測(cè)儀的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0885-2013《動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)》及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-27。典型性能指標(biāo)包括：采樣頻率≥125 Hz（高端型號(hào)達(dá)1000 Hz），分辨率≥10 bit，輸入阻抗≥100 MΩ，共模抑制比（CMRR）≥100 dB，頻率響應(yīng)范圍0.05–40 Hz（診斷模式）或0.5–30 Hz（監(jiān)測(cè)模式），時(shí)間常數(shù)≥3.2 s。心率測(cè)量范圍通常為30–300 bpm，精度誤差≤±5%或±5 bpm（取較大值）。
在心律失常檢測(cè)性能方面，依據(jù)AAMI EC38標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備對(duì)室性早搏（PVC）的敏感性≥90%，特異性≥95%；對(duì)房顫的檢出率在7天監(jiān)測(cè)中可達(dá)95%以上（參考FDA 510(k) K183456文件）。電池續(xù)航時(shí)間依型號(hào)而異，HCG-801可持續(xù)工作48小時(shí)，HCG-870支持長(zhǎng)達(dá)7天的連續(xù)記錄。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量可容納7天×3通道×1000 Hz采樣數(shù)據(jù)（約8 GB）。設(shè)備工作環(huán)境溫度為5–40°C，相對(duì)濕度≤80%，抗跌落高度≥1.2 m，符合IP22防護(hù)等級(jí)。所有型號(hào)均通過EMC測(cè)試（IEC 60601-1-2），確保在常見電磁環(huán)境（如手機(jī)、Wi-Fi路由器）下穩(wěn)定運(yùn)行。
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